本文摘要：。

史立臣讲解，相比较竞品很多的化学药，生物制品在全球发展时间较短，有很多产品正处于专利期，中成药有很多是独家品种，价格谈判难度很大。史立臣指出，牵涉到到独家品种和专利药品的价格谈判，国家集中于订购可能会参照药品的可替代性，“虽然是独家品种，但是化疗这个疾病还有其他自由选择，还有一种，两种甚至三种替代药物。”中成药是中国特色，根据米内网数据，2019年中国公立医疗机构终端，中成药销售额超过2830亿元，近年来受到医保政策、合理用药政策等因素的影响，中成药市场整体上升，2019年经常出现了1.7%的负增长。

　　虽然中成药临床用药量虽然大，但正如药品说明书上“不良反应”等不具体之类的信息，其安全性和有效性却往往缺乏数据。史立臣回应，这种现状也影响药品集采工作，“哪些中成药可以转入国家集采，是必须协商的。”　　“国家订购首先产品要有临床价值，第二要合乎药物经济学。”史立臣指出，中成药集采首先选入的是争议较为小且消费量较为大的产品。

关于享有专利的生物制品，史立臣回应，国家集中于订购有可能也不会考虑到可替代性问题。值得注意的是，此次座谈会将胰岛素作为生物制品的范畴，意味着是胰岛素及其类似于药，米内网数据表明，2019年中国公立医疗机构终端的销售额以备250亿元。名列前十的还包括诺和诺德、赛诺菲、礼来等外资药企，也还包括近期股价倒数涨停、市值一度斩千亿的国内药企甘李药业。

　　实质上，在各个地方，生物制品和中成药划入地方集中于订购的情况并不少见，如今年1月，湖北省武汉开始胰岛素改向带量议价，6月，浙江省金华市将中成药划入当地带量订购。史立臣指出，地方集采暴露出一些问题，比如金华市的政策，拒绝独家中成药最低禁售上降价幅度不高于20%，“只是一个金华市，不是浙江省，我是独家，我就不降价怎么办？”史立臣还特别强调，国家层面的集中于订购要考虑到方方面面，无法出有问题，这次国家医保局的座谈会开会后，并不意味著涉及政策立刻就要在两大药品领域继续执行，“从座谈会到出有明确政策还有很长一段距离。

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